十八醇 醫(yī)用級十八醇
十八醇 醫(yī)用級十八醇
本品為以十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。 性狀 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。 本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為57~60℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。 羥值 本品的羥值(通則0713)為197~217。 碘值 取本品2.0g,加25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于2.0。 皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。
檢查 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃。
類別 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。 貯藏 密閉保存。
注射劑:
木糖醇 25kg/袋
甘油 500g/瓶
大豆油 5kg/桶 25kg/桶
聚山梨酯80 500g/瓶
聚山梨酯20 500g/瓶
丙二醇 20kg/桶
聚乙二醇400 20kg/桶
油酸/油酸鈉 20kg/桶
聚氧乙烯35蓖麻油 500g/瓶 20kg/桶
大豆磷脂 100g/袋
蛋黃磷脂 100g/袋
蔗糖 500g/瓶
茶油(山茶油) 25kg/桶 樣品裝1L
羥丙基倍他環(huán)糊精 500g/袋
碳酸氫鈉 25kg/袋
藥用炭 15kg/箱 滅菌
中鏈甘油三酸酯 5kg/桶
海藻糖低內(nèi)毒素 1kg/袋
依地酸二鈉 500g/瓶