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溫敏水凝膠載藥的新型微球復(fù)合制劑高剪切乳化機

  • 發(fā)布時間:2025-09-17 18:15:26,加入時間:2023年02月03日(距今959天)
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溫敏水凝膠載藥的新型微球復(fù)合制劑高剪切乳化機,溫敏材料微球高剪切納米乳化機,水凝膠微球高剪切乳化機在線式高剪切乳化機,主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組均質(zhì)乳化頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用,而且設(shè)備主機和罐體、管路等均帶有夾套,運行過程中溫度可控,該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大規(guī)模化生產(chǎn)。符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

     注射用溫敏水凝膠載藥的新型微球復(fù)合制劑。其特點是將藥物或含藥微粒分散于具有溫度敏感性的嵌段共聚物水溶膠中,以水溶膠作為內(nèi)水相,以含有生物可降解高分子材料的有機相作為油相,通過乳化‑溶劑揮發(fā)法制備微球復(fù)合制劑。所述的新型制劑是將溫敏水凝膠包裹到微球內(nèi)部,該制劑不但可提高藥物在微球中的包封率,較大程度地解決了w/o/w型微球的突釋效應(yīng),同時還提高了所包載的蛋白、多肽類生物大分子的生物活性,以保證藥物達(dá)到緩慢釋放的目的。

溫敏水凝膠載藥的新型微球復(fù)合制劑高剪切乳化機,溫敏材料微球高剪切納米乳化機,水凝膠微球高剪切乳化機
溫敏水凝膠載藥的新型微球復(fù)合制劑的制備方法,其特征在于,步驟如下:
(1)藥物或含藥微粒分散于質(zhì)量濃度為5%-50%的具有溫度敏感性水溶膠材料中作為內(nèi)水相;
(2)在3000-14000rpm高速剪切時將所述內(nèi)水相滴加到高分子聚合物材料質(zhì)量濃度為5%-40%的二氯甲烷油相中制得W/O型初乳;
(3)再將所述W/O型初乳在3000-10000rpm高速剪切時滴加到質(zhì)量濃度為1%-10%的PVA水溶液中制得W/O/W型復(fù)乳;其中,步驟1)-步驟3)中,所述藥物或含藥微粒、溫度敏感性水溶膠材料、高分子聚合物的質(zhì)量比為1:(5-500):(10-1000),所述內(nèi)水相、油相、PVA水溶液的體積比為1:(2-50):(5-1000);
(4)然后,所述W/O/W型復(fù)乳在300-1000rpm轉(zhuǎn)速攪拌3-5h固化制得微球混懸液;將所得微球進(jìn)行離心、洗滌、冷凍干燥后即得到溫敏水凝膠載藥的新型微球復(fù)合制劑。

影響均質(zhì)乳化結(jié)果的因素有以下幾點

1、乳化頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)

2、乳化頭的剪切速率  (越大,效果越好)

3、乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)

4、物料在分散墻體的停留時間,均質(zhì)乳化時間(可以看作同等的電機,流量越小,效果越好)

5、循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。 

– 剪切速率 (s-1) =       v  速率 (m/s)   

g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知,剪切速率取決于以下因素: 

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 

IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM  /   60

   因此,高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是至關(guān)重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,上海依肯公司IKN在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切乳化機。其剪切速率可以超過14000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米。剪切力更強,乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度高,無需其他輔助分散設(shè)備。 

高剪切乳化機應(yīng)用于:奶油、化妝品、牙膏、果汁、洗滌劑、漿糊 、鹽溶液、催化劑、涂漆 、聚合物乳化液 、農(nóng)藥(除草劑 殺蟲劑)疫苗、細(xì)胞破碎、脂肪乳、注射液、金屬氧化物懸浮液、墨水、印刷涂料、色素混合等等、醫(yī)藥混懸液

設(shè)備等:化工、衛(wèi)生I、衛(wèi)生II、無菌 

電機形式:普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動馬達(dá)

電源選擇: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機選配件: PTC 熱保護、降噪型 

乳化機材質(zhì):SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

乳化機選配:儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車

乳化機表面處理:拋光、耐磨處理 

進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭、螺口、夾箍 

乳化機選配容器:本設(shè)備適合于各種不同大小的容器.

上海依肯IKN高剪切乳化機技術(shù)參數(shù)選型表

高剪切納米均質(zhì)機 標(biāo)準(zhǔn)流量L/H 輸出轉(zhuǎn)速rpm 標(biāo)準(zhǔn)線速度m/s 馬達(dá)功率kw 進(jìn)出口尺寸
ERS2000/04 300~1,000 14,000 44 4 DN25/DN15
ERS2000/05 1,000~1,500 10,500 44 11 DN40/DN32
ERS2000/10 3,000 7,300 44 30 DN50/DN50
ERS2000/20 8,000 4,900 44 45 DN80/DN65
ERS2000/30 20,000 2,850 44 75 DN150/DN125
ERS2000/50 40,000   2,000 44 160 DN200/DN150

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度,稠度和終產(chǎn)品的要求。

3 如高溫,高壓,易燃易爆,腐蝕性等工況,必須提供準(zhǔn)確的參數(shù),以便選型和定制。

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