嚴格講不是同一種物質。原因如下:
乳糖有三種形式:α-無水化物,α-單水化物(也稱α乳糖),β-無水化物(也稱β乳糖)。BP乳糖為α-單水化物,NF指無水化物兩種形式。商品乳糖主要是α-單水化物。噴霧干燥乳糖含有部分非晶體物質。β乳糖較α式稍甜和易溶,且只有無水型。 比較 吸濕性:室溫時單水乳糖略微受空氣濕度的影響。而無水乳糖在相對濕度70%時可變?yōu)閱嗡樘。無水乳糖含水約1%,0.1%-0.2%的吸附水,而單水乳糖約含5%結晶水,0.1%的吸附水,在80℃下干燥只能除去吸附水。
單水乳糖性質穩(wěn)定,基本上不使用無水乳糖,除非主藥對水非常敏感。并且在使用過程中,由于環(huán)境濕度問題,無水乳糖也容易轉變成單水乳糖。
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2023-2-22