本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對(duì)羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算,含C8H8O3應(yīng)為98.0%~102.0%。 性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中極微溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為125~128℃。 鑒別 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 。2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm的波長(zhǎng)處有吸收。 。3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集853圖)一致。
含量測(cè)定 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取對(duì)羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對(duì)照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液,取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對(duì)羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按羥苯甲酯峰計(jì)算不低于5000。 測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 類別 藥用輔料,抑菌劑。 貯藏 密閉保存。
化妝品防腐劑。屬酚類防腐劑,對(duì)各種霉菌、酵母菌、細(xì)菌有效,但尼泊金酯的殺菌力低,通常與尼泊金乙酯混合使用,具有良好的加成性和協(xié)同性。添加量0.1%~1.0%。防腐活性與溶液pH值有關(guān),當(dāng)pH值為7時(shí),其活性為原有活性的2/3;如pH值為8.5,則降低為原有活性的一半。會(huì)被一些高分子化合物如甲基纖維素、明膠蛋白質(zhì)等束縛而使其失去防腐活性。 在醫(yī)藥工業(yè)中用作藥劑的防腐殺菌劑,也用于有機(jī)合成及食品、香料、膠片等的護(hù)腐添加劑。用類似的生產(chǎn)方法生產(chǎn)的同類產(chǎn)品對(duì)羥基苯甲酸乙酯(尼泊金乙)、對(duì)羥基苯甲酸丙酯(尼泊金丙),也都是消毒防腐藥。該品對(duì)皮膚有刺激性。