化妝品FDA注冊(cè)是什么意思？

FDA不檢查化妝品公司或產(chǎn)品，他們只注冊(cè)生產(chǎn)商和產(chǎn)品然后對(duì)他們的產(chǎn)品的成分備案，并要求我們向他們提交一份產(chǎn)品和成分清單;之后他們將會(huì)分析并裁定我們的產(chǎn)品是否含有害成分。FDA將監(jiān)測(cè)成分的備案一旦在將來(lái)發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題會(huì)同通知注冊(cè)公司。

化妝品FDA注冊(cè)分為三種。

化妝品工廠注冊(cè)：需要工廠資料就可以了。

化妝品產(chǎn)品注冊(cè)：需要化妝品的成分資料。(需要過(guò)去12個(gè)月在美國(guó)銷售1000美金，并且現(xiàn)在有在美國(guó)購(gòu)買到的地址)

工廠和產(chǎn)品同時(shí)注冊(cè)：工廠的資料和產(chǎn)品成分資料。

進(jìn)入美國(guó)的化妝品符合美國(guó)FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱。化妝品標(biāo)簽符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求，標(biāo)簽真實(shí)而無(wú)誤導(dǎo)。

化妝品按照美國(guó)FDA的規(guī)定，在FDA注冊(cè)要求辦理以下內(nèi)容：

1、化妝品成分及其含量評(píng)審;

2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審;

3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè);

4、化妝品成分注冊(cè)

針對(duì)以上要求，化妝品生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件：

1、中英文產(chǎn)品名稱及其成分表;

2、中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明;

3、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告，以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告;

4、在申辦過(guò)程中，提供及補(bǔ)充其它檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告或其他相關(guān)資料;

5、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品