中凈環(huán)球凈化可提供制藥凈化車(chē)間、凈化廠房、制藥無(wú)菌車(chē)間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
制藥車(chē)間對(duì)溫度、濕度等有嚴(yán)格要求,因此對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選型、安裝等方面提出了更高的要求,科學(xué)合理的布置空調(diào)系統(tǒng),不但可以大幅度提高制藥的效率,而且還能為制藥提供一個(gè)無(wú)菌、安全、綠色的環(huán)境。與空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)相關(guān)的問(wèn)題包括人員、設(shè)備及物料的流向;開(kāi)放或封閉式的生產(chǎn)方式;各個(gè)房間內(nèi)實(shí)施的生產(chǎn)方式;建筑與工藝的布局;房間裝修及結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性;門(mén)的選擇和位置;氣鎖門(mén)的設(shè)置策略;潔凈服的穿著及清潔策略;空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備及風(fēng)管的特殊要求;進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的位置等等。
適當(dāng)?shù)臍饬鹘M織有助于較快地滿足環(huán)境的溫適度和分級(jí)要求,有利于防止有害環(huán)境污染物對(duì)藥品產(chǎn)生不利影響和藥品相互污染,降低操作人員與藥品間的相互污染。室內(nèi)送風(fēng)口和回風(fēng)口相對(duì)于污染源、熱源以及氣流障礙物的位置對(duì)于污染控制十分重要,可通過(guò)調(diào)整末端送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置,使產(chǎn)品和操作人員得到防護(hù);在污染源、熱源附近設(shè)置局部送風(fēng)和排風(fēng)的做法是最為有效的;D、C、B 級(jí)潔凈區(qū)可采用稀釋送風(fēng)(上送上回、上送側(cè)回、上送下回)分配設(shè)計(jì)進(jìn)行送風(fēng),A 級(jí)潔凈區(qū)必須采用置換送風(fēng)(單向流方式)分配設(shè)計(jì)進(jìn)行送風(fēng)。
潔凈區(qū)是一個(gè)整體的系統(tǒng),各功能間的門(mén)在開(kāi)啟過(guò)程中會(huì)導(dǎo)致兩個(gè)區(qū)域間的壓差消失,附件區(qū)域的壓力受到影響;在生產(chǎn)過(guò)程中,人員進(jìn)出需養(yǎng)成開(kāi)關(guān)門(mén)的習(xí)慣,也可通過(guò)安裝合適的閉門(mén)器來(lái)控制,“潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同潔凈級(jí)別之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10Pa”;同一潔凈等級(jí)的各潔凈室常常維持一定的壓差,實(shí)際維持1.5Pa 已可控制氣流的方向,由于傳感器技術(shù)方面的局限性,設(shè)計(jì)最小控制值可取5Pa。
送風(fēng)量和回風(fēng)量通過(guò)風(fēng)管的風(fēng)閥進(jìn)行大小調(diào)控,同時(shí)送、回風(fēng)量受初、中、高效過(guò)濾器的堵塞情況所影響;重要功能間布置在靠近空調(diào)箱的送風(fēng)風(fēng)管處,避免風(fēng)管末端的送風(fēng)量偏低導(dǎo)致?lián)Q氣次數(shù)的不;D級(jí)潔凈區(qū),6—20次/h;C級(jí)潔凈區(qū)20—40次/h;B 級(jí)潔凈區(qū)40—60次/h;換氣次數(shù)的計(jì)算,必須考慮空間產(chǎn)生的熱濕量、空間產(chǎn)生的微粒數(shù)、維持環(huán)境級(jí)別所需的自凈時(shí)間。