本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇,按無水物計算,含C12H24O11不得少于98.0%。 性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在無水乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為+105.5°~+108.5°。 熔點 本品的熔點(通則0612)為148~151℃。 鑒別(1)取本品1g,加水75ml使溶解,取溶液3ml至試管中,加新制的鄰苯二酚溶液(l→10)3ml,混勻,再加硫酸6ml,混勻,溶液應(yīng)呈深粉紅色或酒紅色。 (2)含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
含量測定 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用鈣型強酸性陽離子交換樹脂為填充劑;以水為流動相;柱溫75℃±2℃;流速為0.5ml/min;示差折光檢測器;分別取麥芽糖醇對照品與山梨醇對照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,麥芽糖醇和山梨醇色譜峰的分離度應(yīng)大于2。 測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含麥芽糖醇10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;取麥芽糖醇對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。 類別 藥用輔料,包衣材料、甜味劑等。 貯藏 密閉保存。