辦理三類醫(yī)療器械備案需要的要求：

　　1.辦公和廠房面積要求不能是住宅區(qū)

　　2.崗位負(fù)責(zé)人；企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是本科學(xué)歷從事醫(yī)療行業(yè)三年

　　3.專業(yè)技術(shù)人員3-4名高中以上學(xué)歷。

　　醫(yī)療器械許可證三類申辦流程：

　　1、查名；

　　2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

　　3、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍);

　　4、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；

　　5、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

　　6、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；

　　7、準(zhǔn)予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證三類。