雜質(zhì)研究與控制是把控藥品質(zhì)風(fēng)險的主要內(nèi)容之一，ICH技術(shù)指導(dǎo)原則中規(guī)定含量達(dá)到或高于0.1%的分組都需要進行定性或定量分析，2015版《中國藥典》也進一步加強了對有關(guān)物質(zhì)的控制，增強了對方法的系統(tǒng)適用性要求，同時部分藥品新增了模擬雜質(zhì)普。來自流動相，會對實驗工作徒增巨大排查工作量，鬼峰捕集柱可以完美解決這一問題。