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西安天正藥用輔料有限公司,位于古都西安,進駐國亨化工市場。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務,供應優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、學校、衛(wèi)生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫(yī)藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產(chǎn)品,化工原料和精細化學品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購買2件產(chǎn)品,我公司給予免費送貨服務。)
富馬酸 來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
本品為反丁烯二酸。按無水物計算,含C4H4O4不得少于99.0%。 性狀本品為白色或類白色顆;蚪Y晶性粉末,無臭。 本品在乙醇中溶解,在水或乙醚中微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶。 鑒別(1)取本品約0.5g,加水10ml,加熱煮沸,滴加溴試液,溴試液的顏色消褪。 (2)取本品和富馬酸對照品各適量,用有關物質(zhì)項下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照有關物質(zhì)項下的色譜條件,取供試品溶液和對照品溶液各10µl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與富馬酸對照品的圖譜一致(通則0402)。 檢查馬來酸及其他有關物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1µg的混合溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(85:15)為流動相,檢測波長210nm。取對照品溶液10µl,注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時間的3倍,供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰。按外標法以峰面積計算,含馬來酸不得過0.1%,其他單個雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計算不得過0.1%,雜質(zhì)總量不得過0.2%。 水 分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 含量測定取本品約1.0g,精密稱定,加甲醇50ml,在熱水浴中緩緩加熱使溶解,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當于29.02mg的C4H4O4。 類別藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。 貯藏密閉保存。