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棕櫚山梨坦(司盤40) 來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
[] 本品為山梨坦與單棕櫚酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與單棕櫚酸酯化而制得;或由山梨醇與單棕櫚酸在180~280℃下直接酯化而制得。 性狀本品為淡黃色蠟狀固體;有輕微的異臭。取1.0ml,置10ml量瓶中,加正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為混合對照品溶液(2)。取供試品溶液1µl,注入氣相色譜儀,按峰面積歸一化法計算,棕櫚酸不少于92.0%,硬脂酸不大于6.0%。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.5%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 類別藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。 貯藏密閉保存。