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西安天正藥用輔料有限公司,位于古都西安,進(jìn)駐國(guó)亨化工市場(chǎng)。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),供應(yīng)優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營(yíng)范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫(yī)藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產(chǎn)品,化工原料和精細(xì)化學(xué)品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購(gòu)買2件產(chǎn)品,我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。)
硬脂酸 來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
本品系從動(dòng)、植物油脂中得到的固體脂肪酸,主要成分為硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)不得少于40.0%,含硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H36O2)總量不得少于90.0%。 性狀本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。 本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)不低于54℃。 碘值 本品的碘值(通則0713)不大于4。 酸值 本品的酸值(通則0713)為203~210。 鑒別在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與照品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間一致。 檢查溶液的顏色 取本品適量,在75℃水浴上加熱熔化,如顯色,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。 水溶性酸 取本品5.0g,加熱熔化,加等容新沸的熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過,濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。 中性脂肪或蠟 取本品1.0g,加無水碳酸鈉0.5g與水30ml,煮沸使溶解,溶液應(yīng)澄清。 熾灼殘?jiān)?取本品4.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 鎳 取本品0.10g,置高壓消解罐中,加硝酸適量,130℃加熱至消化完全,冷卻,轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中,用1%硝酸稀釋至刻度,作為供試品溶液。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用1%硝酸稀釋制成0、5、10和15µg/ml的對(duì)照品溶液[1]。取供試品溶液和對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。含鎳不得過0.0001%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。 含量測(cè)定照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱;起始溫度為170℃,維持2分鐘,再以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持?jǐn)?shù)分鐘,使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個(gè)主峰保留時(shí)間的3倍;進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測(cè)器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。